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第1题
临床医护人员应熟悉本科室的急救类、生命支持类医学装备的性能、运行状况和操作流程，在使用过程中出现异常情况，应（）
A.只要伤害不了病人就可以继续使用
B.及时采取替代措施，避免发生不良事件
第2题
各临床科室有专人负责医疗器械不良事件监测，每天巡查，发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，报（）。
A、医务科
B、护理部
C、医学装备科
D、纪委监察室
第3题
可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）是指（）
A．临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
B．临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D．受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，且与试验用药品有因果关系
第8题
对出现以下行为的科室，取消责任科室主任和护士长的评先评优资格（）
A、未主动收集并按时限要求报告医疗器械不良事件的
B、瞒报、漏报、虚报医疗器械不良事件
C、未按时限要求报告评价结果或提交群体医疗器械不良事件调查报告的
D、不配合医学装备科开展医疗器械不良事件相关调查的
第10题
加强医学装备安全与警报管理中，以下正确的是（）
A.建立医学装备安全使用与管理制度。确保急救和生命支持类设备的及时性、可用性和安全性
B.建立医学装备安全使用的培训计划，加强对相关医务人员的培训和考核
C.加强对医疗设备警报的管理，提升警报管理意识，制定警报的设置、修改和响应流程，评估医务人员对警报的敏感性及警报对临床工作流程的影响
D.鼓励监测并上报医学装备相关不良事件，鼓励评价医学装备的安全性和有效性
第11题
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在（）、（），（）的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A．不同时间、不同区域内发生，对一定数量人群
B．相对集中的时间、区域内发生，对个别患者
C．相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群
D．不同时间、不同区域内发生，对个别患者
