首页 > 医卫类考试> 放射医学(中级)
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《医院中药饮片管理规范》中规定的毒性中药,属于特殊管理的中药饮片,对含这类饮片的处方有特殊的规定,调剂时应严格按照规定执行。下列关于生马钱子的叙述,错误的是()。

A.可内服,炮制后入丸散

B.不宜生用,不宜多服久服

C.孕妇禁用,运动员慎用

D.用量0.3~0.6g

E.有毒成分不能经皮肤吸收,外用宜大面积涂敷

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第1题
关于采购中药饮片,下列说法不正确的是:A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录B.验收毒
关于采购中药饮片,下列说法不正确的是:

A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录

B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格

C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度

D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求

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第2题
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应
当是市场上没有供应的品种

B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请

D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究

B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准

C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称

D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报

F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样

关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究

B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究

C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施

D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制

E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例

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第3题
基本药物采购管理中规定,医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。判断对错
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第4题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度再求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、器粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求

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第6题
中药师的职责不包括:

A.参加药品调配、制剂工作和药材的加工炮制及煎药工作,在主管药师的指导下工作

B.参加加工炮制方法和医院院内制剂的调配工作

C.检查所在岗位毒性中药、麻醉中药和贵重中药使用、管理情况,发现问题及时上报

D.经常深入临床科室了解药品的使用情况,征求用药意见

E.担任进修、学习人员的教学培训工作,协助组织技术人员的业务学习

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第7题
主任中药师职责不包括:

A.指导并参与复杂的药剂调配和制剂工作,确保配发的药品质量

B.主持药房或调剂室的技术工作

C.参加科学研究,进行加工炮制方法和医院院内制剂的配制工作

D.督促检查毒性中药、麻醉中药和贵重中药等药品的使用管理,以及药品的检查和鉴定工作

E.经常深入各科室了解用药和管理情况,征求意见,介绍新药

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第8题
中药炮制的法律依据是()。

A.《中国药典》

B.《药品管理法》

C.《全国中药炮制规范》

D.地方药品标准

E.《中药饮片质量通则》

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第9题
下列不属于中药饮片行业存在的问题的是()

A.品名混乱

B.中药饮片临床合理用药仍需规范

C.中药炮制传承不足

D.知识产权保护意识高

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第10题
中药饮片验收依据()

A.《中华人民共和国药典》

B.《全国中药炮制规范》

C.《地方炮制规范》

D.《企业炮制标准》

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第11题
《处方管理办法》规定,需要单独开列处方的普通药品是A、抗生素B、中成药C、中药饮片D、化学药品E、中药

《处方管理办法》规定,需要单独开列处方的普通药品是

A、抗生素

B、中成药

C、中药饮片

D、化学药品

E、中药单味制剂

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