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[单选题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国标准化法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

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第1题
GMP制定的依据为()

A、药品生产监督管理办法

B、药品管理法实施条例

C、药品不良反应报告和监测管理办法

D、药品流通监督管理办法

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第2题
以下与我院药品不良反应制度制定不相关的法律、法规是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

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第3题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

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第4题
()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。A.

()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

A. 对象范围

B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

C. 《药品管理法》

D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

E. 药事法规

F. 自然科学

G. 中医药管理部门

H. 药品管理立法

I. 行政诉讼

J. 仿制药

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第5题
药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()

A.加强药品的上市后监管

B.规范药品不良反应报告和监测

C.降低药品不良反应的发生率

D.及时、有效控制药品风险反应

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第6题
最新版的药品不良反应报告和监测管理办法是()年发布

A.2009

B.2010

C.2011

D.2012

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第7题
我国的药品不良反应报告和监测管理办法于()颁布

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

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第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括

A.药品生产

B.经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测专业机构

E.(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门

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第9题
药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

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第10题
依据《不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件的报告时限是3天()
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