根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A.药物临床试验机构认定
B.生物等效性试验
C.网络第三方平台售药
D.药品从口岸进口
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按劣药论处的情形是
A、所标明的适应证超出规定范围的
B、所标明的功能主治超出规定范围的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的
D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
《中华人民共和国药品管理法》规定,未注明有效期的药品()。
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.按合格药处理
D.按待验药品处理
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是
A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B、医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《医疗机构药事管理办法》
D.《药品不良反应报告和监测管理办法》
E.医疗单位有关医疗行为的各项规定
下列药事管理的规范性文件中,属行政规章的是
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《麻醉药品与精神药品管理条例》
C、《医疗用毒性药品管理办法》
D、《中药品种保护条例》
E、《药品不良反应报告和监测管理办法》